片重超差指片重差異超過藥典規(guī)定的限度。
顆粒粗細(xì)分布不勻,壓片時(shí)顆粒流速不同,導(dǎo)致充填到中模孔內(nèi)的顆粒粗細(xì)不均勻,如粗顆粒量多則片輕,細(xì)顆粒多則片重。解決方法:應(yīng)將顆?;靹蚧蚝Y去過多細(xì)粉。
如有細(xì)粉粘附?jīng)_頭而造成吊沖時(shí)可使片重差異幅度較大。此時(shí)下沖轉(zhuǎn)動(dòng)不靈活,應(yīng)及時(shí)檢查,拆下沖模,清理干凈下沖與中???。
顆粒流動(dòng)性不好,流入中??椎念w粒量時(shí)多時(shí)少,引起片重差異過大而超限。解決方法:應(yīng)重新制?;蚣尤脒m宜的助流劑如微粉硅膠等,改善顆粒流動(dòng)性。
加料斗被堵塞,此種現(xiàn)象常發(fā)生于黏性或引濕性較強(qiáng)的藥物。應(yīng)疏通加料斗、保持壓片環(huán)境干燥,并適當(dāng)加入助流劑解決。
帶強(qiáng)迫加料器的,強(qiáng)迫加料器撥輪轉(zhuǎn)速與轉(zhuǎn)臺(tái)轉(zhuǎn)速不匹配。解決方法:調(diào)一致。
沖頭與中??孜呛闲圆缓?,例如下沖外周與??妆谥g漏下較多藥粉,致使下沖發(fā)生“澀沖”現(xiàn)象,造成物料填充不足,對此應(yīng)更換沖頭、中模。
追求產(chǎn)量,轉(zhuǎn)臺(tái)轉(zhuǎn)速過快,填充量不足。特別是旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)壓大片時(shí),要適當(dāng)降低轉(zhuǎn)速,以保證充填充足。
壓片機(jī)震動(dòng)過大,結(jié)構(gòu)松動(dòng),裝配不合理或重新裝配;壓片機(jī)設(shè)置壓力過大,減小壓力。
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